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医疗器械经营许可证代办怎么样-沈阳东泽科技_专业的医疗器械经营许可证代办公司

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品牌:
东泽
发货时限:
自买家付款之日起 3 天内发货
所在地区:
辽宁/沈阳市
有效期至:
长期有效
最后更新:
2017-08-27 10:27
浏览次数:
9

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产品详情
 

医疗器械经营许可证代办怎么样-沈阳东泽科技_专业的医疗器械经营许可证代办公司

公司信息

沈阳东泽科技有限公司坐落于沈阳市和平区南京北街161号,是由一批经验丰富的服务人员所组成的服务型公司,提供医疗器械经营许可证代办以满足需求群体日趋繁复的商务服务需求,凭借其高品质的服务,在财务服务行业领域享有盛誉。

产品参数

服务特色专业团队、专注服务
医疗器械经营许可证代办品牌东泽
服务标准努力提升服务质量,满足客户需求,做到客户满意为止
服务条款服务项目最终解释权归我司所有
服务宗旨诚信经营,馨德服务
营业时间周一至周日
服务周期一个服务周期
价格商议

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产品详情

1产品技术要求编写服务 1.产品技术要求编写前: 收集拟注册产品相关信息、性能指标要求、国家对此类产品强制标准或行业标准要求; 2.负责产品技术要求编写; 3.产品技术要求评审; 4.医疗器械检验中心预审; 5.产品技术要求修订: 依据专家评审意见对标准进行修订。 2产品注册型式检验服务 1.国家医疗器械质量监督检验中心选择、确定、沟通、送样进行全性能注册检验及生物相容性试验项目; 2.检验委托合同签订、任务下发; 3.注册检验跟踪、问题协调处理; 4.注册产品产品技术要求修订; 5.注册产品产品技术要求评价; 6.检验报告领取。 3临床试验服务 1.根据相关临床试验法规要求评估拟注册产品的临床评价途径; 2.指导企业撰写临床评价资料(产品在临床豁免目录中) 3.指导企业建立临床评价对比资料体系(适用于通过同品种临床对比途径) 4.指导企业开展临床试验的合作洽谈(需要做临床试验的产品,或者难以通过临床同品种对比的产品) 4注册材料编写服务 1、医疗器械安全有效基本要求清单; 2、综述资料; 3、研究资料; 4、生产制造信息; 5、临床评价资料; 6、产品风险分析资料等。

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服务

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